臉部老化過程
骨骼的再吸收與重塑
• 臉部骨質隨著年齡增長而流失4
• 導致臉部體積流失2-4
• 每層的皮膚軟組織逐漸出現明顯的改變1,3
肌肉張力和萎縮
• 臉部肌肉逐漸萎縮
• 導致臉部皮膚鬆弛下垂
• 脂肪墊位移
脂肪流失與再分配
• 脂肪流失與位移導致皮膚產生深層皺紋1-6
• 脂肪墊位移
皮膚老化&膠原蛋白流失
皮膚開始老化時，皮膚就逐漸失去結構原來該有的蛋白質 (膠原蛋白與彈性)，於是皮膚變得鬆垮
年輕皮膚的膠原蛋白
皮膚老化時膠原蛋白的流失
Ellanse：創新發明STAT專利，運用平滑微晶球在皮膚深層空間內打底，微晶球將隨著注入的凝膠均勻的浮起，平均分佈在皮下組織內的3D空間裡，搭建一個幫助皮膚重新生長自體膠原蛋白的支架。平滑、正圓形的完美球體可進行皮膚組織再造工程， 晶球的平滑面輕柔地與組織接觸，微微的刺激組織生長出全新優質的膠原蛋白。STAT專利技術使效果可持續長達1-4年。
使用方便：不需調配，無等待期，包裝打開後可立即施打，注射後立即見效，凝膠的黏稠度保水性高，可立即修復皮膚與拉提。臨床研究證實，使用 Ellanse-S第12個月時所有微晶球被人體吸收代謝後，原來微晶球的空間就被新生的自體膠原蛋白取代繼續填充，使膚質展現比剛施打時更光滑亮麗。
Ellanse: 激活您的肌膚，新生完美的膠原蛋白
組成
• 聚己內酯(polycaprolactone, PCL)製成的25-50微米(μm)的完美微型晶球
• PBS-生物降解材料(carboxymethylcellulose, CMC)製成的凝膠體
PCL & CMC
• 數十年來，此成份已被廣泛運用在各種可被人體吸收的植體上(如：外科縫線、骨科用植體、臉部填充物、口腔頜面及面部手術等)，許多臨床資料已證實它的優異安全性。
• 在醫學美容與醫藥界裡，許多已經歐盟認證(CE-certi ed)與美國FDA核准的已上市之可吸收式醫療器材，也是以此同成份製造。
專利STAT 技術：獨特的製造過程及優點
療效持續性、可選擇並控制時效的長短、可完全被身體吸收
Ellanse的這三項特色，所帶來的獨特優勢
• 只需注射一次，可達到在時效內持續性的修復
• 可依使用者的偏好，選擇不同時效的劑型
• 高度安全、可100%被人體吸收代謝的生物輕微刺激填料，並可控制預期的效果。
作用機制
三合一功能
立即填充
• CMC 凝膠體提供了即時的填充與皺紋修復
• 經由刺激膠原蛋白再生，自體新生的膠原蛋白，可達到長效的持續性填充
• PCL 微型晶球刺激自體膠原蛋白再生
• 唯一可選擇及控制長效性的注射劑
可預測並控制效果、100%可被人體吸收的植入劑10-13
感謝最先進的STAT技術
• Ellanse最獨特的地方，就是一開始時，每個劑型裡的晶球大小一樣，但球內的PCL微型晶球鏈的密度不同
• 不同長短的效果選擇，是由不同長短的PCL微型晶球鏈的密度來決定，一到四年的效果，則可依照使用者本身的需求來選擇
• 可完全經由水解代謝吸收
微型晶球大小一致：25-50微米 (μm)
歐盟認證(CE Mark)之適應症
Ellanse 注射植入劑已被歐盟認證可使用在子真皮層植入，持久性修復皺紋及不完美的結締組織等。
• 第三類醫療器材8
• 於2009年得到歐盟許可認證8
• 銷售於全球80幾個國家
Ellanse 開盒即可使用，不須另外調配
• 兩支1毫升的針劑，與四支27G 3/4的針
• 兩支0.5毫升的針劑，與四支27G 3/4的針
Ellanse (洢蓮絲) 可治療部位
經由刺激自體再生天然的優質膠原蛋白，Ellanse (洢蓮絲) 提供長達一到四年的效果。
Ellanse-S 可用於：
PCL微型晶球隨著時間被身體吸收，自體再生的優質膠原蛋白漸漸填補原來晶球的空間：
實驗證實Ellanse (洢蓮絲) 可促使優質膠原蛋白的再生
兔子皮膚組織
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Ellanse-M: 注射9個月後（兔子）
蘇木伊紅色染劑顯示
微型晶球仍然呈現完美圓球狀，於生物再吸收的過程中完好無缺
新生膠原蛋白纖維細胞經染色呈現紅色
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Ellanse-M: 注射9個月後（兔子）
使用Picro-sirius red染色，配合偏光顯微鏡觀察顯示
紅色部位（箭頭處）：第一型膠原蛋白
綠色部位（箭頭處）：第三型膠原蛋白
證實了產生新生膠原蛋白的作用
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Ellanse-M: 注射21個月後（兔子）
使用Picro-sirius red染色，配合偏光顯微鏡觀察顯示
紅色部位確認優質（第一型膠原蛋白）的新生
優質的第一型膠原蛋白的新生，證實了此時膚質的穩定性與效果的持久性
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Nicolau PJ et al. Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Eur J Aesth Med Dermatol 2013;3(1):19-26.
人體皮膚組織
注射Ellanse-M 第13個月後，PCL微型晶球仍然被新生的優質膠原蛋白所包覆著，同時顯示少許的成纖維細胞與組織細胞的組織反應。
Ａ與Ｂ圖為蘇木伊紅色染劑；Ｃ與Ｄ圖為馬丁三色染劑。
Kim et al. Neocollagenesis in human tissue injected with a polycaprolactone-based dermal filler. Journal of Cosmetic and Laser Therapy Early Online: 1-3
有效性與安全性已被證實
一個為期2年的臨床試驗證實，使用Ellanse-S與Ellanse-M治療法令紋時，有效性與安全性皆達到預期效果
研究者使用全球審美改善標準GAIS(Aesthetic Global Improvement Scale)來評估使用Ellanse後的情形
Moers-Carpi MM et al. Polycaprolactone for the Correction of Nasolabial Folds: A 24-Month Dermatol Surg 2013;39:457-463
使用Ellanse與HASHA玻尿酸改善法令紋的臨床對比使用皺紋嚴重度指數(Mean WSRS score)
Galadari et al. A randomized, prospective, blinded, split face, single center study comparing polycaprolactone to hyaluronic acid for treatment of nasolabial folds. The Journal of Cosmetic Dermatology
為什麼Ellanse (洢蓮絲) 的安全性較高？
此產品的組成與材質之安全性已有很長的歷史
Ellanse 獨特的超完美平滑微型晶球：
• 可提供完全的生物相容性。它牌粗糙的晶球表面、不規則的晶球形狀容易造成身體對外來物的排斥與不良反應，如：產生結節（nodules）與降低膠原蛋白的形成16-20。
• Ellanse（洢蓮絲）可提供安全、長效與高品質的組織包覆能力。
短期安全性測試：人體臨床試驗前的資料
• ISO-10993生物相容性標準測試，證實了超完美平滑微型晶球的生物相容性。
• 注射2星期後的資料清楚的顯示，超完美平滑微型晶球完整地與健康的皮膚組織結合，表現出極佳的局部耐受性。
長期安全性測試：科學證據和臨床文獻
• Ellanse經證實可藉由正常代謝途徑完全被吸收，並達到預期的長效性。
• 通過放射性標記的生物再吸收研究，證實PCL微型晶球可被完全吸收。
體外測試（in-vitro）
在公司內部做的體外測試吸收研究中，證實Ellanse系列的PCL微型晶球表現與已發表的臨床文獻一致。
Ellanse 逆轉青春的魔力
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